HDS et RGPD… vous connaissez ? Et si ces exigences réglementaires vous servaient de boussole.

🎯 Lorsque l’on construit un produit numérique en santé, les exigences réglementaires sont omniprésentes. Du choix d’un partenaire hébergeur de données de santé (#HDS) au respect du #RGPD, ces exigences demandent un effort et une vigilance constante. Mais elles sont également un guide précieux ! 

🤝 À toutes les étapes de conception et développement de #verbatim·care, l’analyse des impacts juridiques et réglementaires nous a toujours servi de boussole pour garantir le respect de toutes les parties prenantes, en particulier des patient·es. Mais nous n’aurions pas pu faire cela seuls. En effet, certaines exigences liées à la sécurité des données de santé et au respect du #RGPD ont pu nous paraître parfois contradictoire.

Benoît BENTOUHAMI, expert sécurité des données de santé :

👉 C’est effectivement le cas. La démarche réglementaire d’EntendsMoi a ceci de complexe qu’elle repose sur deux référentiels qualité différents, avec des normes de management des risques différentes, et des obligations réglementaires également différentes.

👉 e-Health Conseils est régulièrement présente dans les jurys d’évaluation des pitch de start-ups en santé/bien-être, nous connaissons donc bien l’écosystème et les contraintes des jeunes entreprises du numérique.

👉 Tous ont bien compris les enjeux réglementaires et juridiques mais peu savent anticiper les nombreux obstacles. Nous avons donc été ravi d’être sollicité par EntendsMoi pour identifier ensemble les enjeux, préconiser les bonnes pratiques de management de la qualité en santé, et intégrer toute cette complexité dans la roadmap produit de #verbatim·care.

💪 Finalement, être une jeune entreprise peut être un atout pour aborder ces sujets : cela facilite la mise en place des processus, outils et bonnes pratiques pour créer d’emblée une “culture réglementaire” forte.

🙏 Je remercie donc chaleureusement Benoît, qui a su nous comprendre, et nous a aidé à initier un cercle vertueux de maîtrise des enjeux réglementaires.